“若該疫苗能上市，可實現對國內80%~90%的諾如病毒感染及其引起的急性胃腸炎的預防，這意味著諾如病毒肆虐全球的歷史將成為過去，也意味著諾如病毒預防時代的到來。”6月3日，在國際首個諾如病毒四價疫苗(畢赤酵母)獲批進入臨床研究的新聞發布會上，中科院上海巴斯德研究所研究員黃忠說。

近日，由黃忠領銜的四價重組諾如病毒疫苗研究取得新突破。5月30日，該疫苗獲國家藥品監督管理局批準，作為國家I類預防性生物制品正式進入臨床研究階段，成為全球獲得臨床許可價次最高的多價諾如病毒疫苗。

諾如病毒是引起人類急性胃腸炎的主要致病原，傳染性強，可經水、食物、空氣傳播。全球每年約6.85億人次感染諾如病毒，超21萬人因諾如病毒導致的并發癥死亡，但相關疫苗的研發一直是國際性難題。

黃忠介紹，一方面是由于諾如病毒不能在細胞上有效擴增，不能實現體外大規模培養，因此傳統的滅活、減毒策略不適用于該病毒疫苗的研發;另一方面，感染人類的諾如病毒有20多個亞型且在不斷變異，不同亞型間缺乏交叉免疫保護。

從2015年起，黃忠課題組就聯合智飛龍科馬生物制藥有限公司，開發多價諾如病毒疫苗。研究人員采用基因工程技術，利用畢赤酵母作為異源蛋白表達系統，分別表達了4種亞型諾如病毒的衣殼蛋白VP1，而后，經高密度發酵、收集菌體等工藝，獲得4種亞型病毒樣顆粒單價原液。單價原液與佐劑混合最終制備出四價重組諾如病毒疫苗，完成了病毒疫苗臨床前研發和臨床試驗申請工作。

黃忠介紹，綜合我國及國際上諾如病毒的流行現狀，研究人員確定了4種廣泛流行于我國的病毒亞型，以此為依據設計和研制具有廣泛保護潛力的四價重組諾如病毒疫苗。接下來，臨床研究將進一步確定該疫苗的安全性和有效性。

針對如何應對不斷出現的諾如病毒亞型或變異株，黃忠告訴《中國科學報》，該疫苗可能對其他亞型的諾如病毒有一定交叉保護作用，同時，未來新的病毒亞型或變異株也將被補充到該疫苗中，從而進一步提升疫苗的有效率。(黃辛)