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進入集采中的“流感神藥”奧司他韋,其年銷售額超60億元的局面或很難再出現,而新的“流感藥物之王”,是否還會再產生?
10月14日,國家藥監局官網發布了最新一批藥品批準證明文件待領取信息,其中石藥集團歐意藥業有限公司的瑪巴洛沙韋片獲批上市。
石藥集團的這款瑪巴洛沙韋片屬于流感仿制藥,該藥的原研藥是羅氏的“速福達”,后者于2021年4月份才在中國獲批上市,用于治療12周歲及以上急性無并發癥的流感患者,包括存在流感并發癥高風險的患者。
不同于靶向神經氨酸酶的抗流感藥(奧司他韋、laninamivir、帕拉米韋),瑪巴洛沙韋是一款創新的帽狀結構依賴型核酸內切酶抑制劑,它通過抑制流感病毒的cap-依賴型核酸內切酶來抑制病毒復制,也就是在流感自我繁殖的早期發揮藥效,因此阻斷流感的速度比神經氨酸酶抑制劑更快。對比奧司他韋需要連服5天,瑪巴洛沙韋全程只需一次服藥,就能在24小時內停止病毒排毒,縮短傳染期并大幅減少流感癥狀持續時間。
瑪巴洛沙韋片在中國市場上市之前,流感藥物市場中的銷售最火的藥物是奧司他韋,也被稱為“流感藥物之王”。米內網數據顯示,2019年,在中國公立醫療機構以及中國城市實體藥店中,奧司他韋合計銷售額曾超65億元。不過,在市場競爭激烈下,再加上集采降價,奧司他韋市場逐漸在萎縮。今年7月份,第七批國家組織藥品集中采購中,奧司他韋最低中標價已變為每粒0.99元,遠低于限價藥品目錄中規定的奧司他韋最高零售價單粒6.45元。
奧司他韋的原研廠家亦是羅氏,羅氏日前已將該藥委托給浙江維健醫藥,由后者全權負責中國市場的銷售推廣。羅氏內部人士曾對第一財經記者表示,在流感藥物領域,該公司主推的藥物是瑪巴洛沙韋片(“速福達”)。
如今,伴隨著瑪巴洛沙韋片原研藥以及仿制藥的上市,能否再創出奧司他韋的銷售神話?
從銷售價格看,羅氏的瑪巴洛沙韋片,目前醫保支付價是每片111元。而石藥集團方面對第一財經記者表示,關于該公司的瑪巴洛沙韋片仿制藥定價,還未有具體信息。
有從事呼吸類藥物銷售的企業人士對第一財經記者表示,瑪巴洛沙韋片要成為新一代的“流感藥物之王”,或有一定的難度,一是醫生的用藥教育還有待培養,而奧司他韋的崛起有一定的特殊性,最初推向中國市場時,遇上了非典,受到市場很高的關注度,再加上之后的禽流感、甲流流行,該藥的治療理念在醫生群體中進一步得到普及。二是瑪巴洛沙韋片原研藥與仿制藥已同時存在,后續也不排除還有會更多的仿制藥出來,這種情況下,藥企加大投入推廣的積極性可能會減弱。
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