中國新冠小分子藥物相關企業周一開盤后迎來集體暴漲。截至發稿，博騰股份（300363）和雅本化學（300261）股價上漲20%；君實生物開盤后A股（688180）和港股（1877）股價分別大漲13%和8%；凱萊英A股（002821）股價大漲近10%；歌禮制藥（1672）股價大漲近13%。

周六，中國國家藥品監督管理局表示，已對輝瑞新冠抗病毒口服藥Paxlovid給予有條件上市批準，這距離美國批準該藥物不到兩個月時間。

在全球，輝瑞正在與100多個國家就Paxlovid的采購進行積極討論，并有望在今年提供多達1.2億個療程的新冠口服藥，銷售額將增長至220億美元。

生物基金公司Loncar Investments創始人布拉德•隆卡（Brad Loncar）對第一財經記者表示：“很顯然，輝瑞新冠口服藥在美國的很多藥房也相當緊缺，當務之急是這些企業能夠迅速地提升新冠抗病毒口服藥的產能。”

隆卡還表示，中國也一定會研制出類似的新冠口服藥，中國廠商生產的藥物未來一方面需要供給國內市場需求，另一方面也可以出口海外市場。

中國科學院院士、中科院上海有機化學研究所馬大為認為，一旦企業與中國供應商簽定生產授權協議，提升藥物產量并不難。“國內企業的生產能力很強，目前估計仍在談判中，一旦簽署協議，供應不會是大問題。”馬大為對第一財經記者表示。

目前相關部門還沒有透露關于新冠口服藥在國內的定價問題。在美國，輝瑞新冠口服藥每個療程的價格為530美元。

輝瑞的競爭對手默沙東此前已經授權印度仿制藥廠生產新冠口服藥莫諾匹拉韋。以印度仿制藥廠Dr Reddy’s生產的莫諾匹拉韋為例，每一粒售價僅約合47美分，一個療程40粒藥物總價格不到20美元。而在美國，一個療程的默沙東新冠口服藥的價格約為700美元。

“新藥研發的成本很高，相比之下化學藥的生產成本可以忽略不計，美國通過高價銷售獲得高利潤來回收成本。”馬大為對第一財經記者表示。

一位參與新冠口服藥研發的科研人員告訴第一財經記者：“由于輝瑞的新冠藥有三個手性中心，合成難度較大。”

化合物的“手性”是指在構建分子時，會形成兩種對稱的分子，但在生產藥品時，人們通常只需要其中一種，另一種就浪費了。去年諾貝爾化學獎就授予兩位科學家發明的一種“不對稱性有機化學”的新方法，只合成其中有用的那一種手性的化合物。

研發人員寄希望于新冠小分子藥物，由于其作用機制，小分子藥物受新冠變異的影響較小。

抗病毒藥的基本機制是通過阻斷或者誘變來降低病毒的復制能力。例如，輝瑞的新冠抗病毒藥是通過阻止新冠病毒復制所需要的一種酶，而默沙東的抗病毒藥是直接破壞了新冠病毒基因。

目前包括君實生物、先聲制藥在內的多個中國團隊正在研發新冠抗病毒小分子藥物。今年1月，君實生物的小分子藥物VV116的臨床試驗獲批啟動，該藥物已經在烏茲別克斯坦獲得緊急使用授權，但何時在中國獲批上市仍沒有確切的時間點。市場預計，NDA申請有望于今年下半年進行。

此外，由南方科技大學張緒穆教授與中山大學郭德銀教授團隊共同研發的小分子抗新冠藥物SHEN26項目，已經于2021年10月入選國家科技部抗疫小分子藥物專項。SHEN26是新冠病毒RNA依賴性聚合酶有效的抑制劑。

“我們認為這種藥物將來也具有與輝瑞的Paxlovid聯用的可能性，希望盡快能獲得上臨床驗證的綠色通道批準。”SHEN26項目臨床負責人之一、深圳市第三人民醫院院長、國家傳染病臨床研究中心盧洪洲教授對第一財經記者表示。