昨日,江西省藥監局發布了“2019年第4期江西省醫療器械監督抽驗不合格產品處置情況”的公告,其中,南昌永德利醫療器械有限公司(“南昌永德利醫療器械公司”)因生產的3批次產品不合格被處罰款累計13萬元。
來源:江西省藥監局
公告顯示,南昌永德利醫療器械公司于2018年6月2日生產的“一次性使用口罩”因基本尺寸、單位面積質量不符合標準,被罰款4萬元。
該公司生產的“一次性使用口罩(批號20180606)”因口罩帶與口罩體連接點處的斷裂強力不符合標準,被罰款5萬元。
該公司于2019年5月7日生產的“一次性使用產包”因吸水墊單(干態、濕態)拉伸強力和手術衣非織造布單位面積克重不符合標準,被罰款4萬元。
天眼查顯示,南昌永德利醫療器械公司成立于2009年2月12日,注冊資本為450萬元,廖榮是法定代表人。企業經營范圍包括II類6864醫用衛生材料及敷料生產、銷售。
2019年11月6日,南昌永德利醫療器械公司還曾因生產不符合經注冊的產品技術要求的醫療器械被江西省藥監局罰款3萬元。
來源:天眼查
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