(資料圖)
騰盛博藥(02137.HK)在3月24日發布的業績報中,公布了其新冠中和抗體藥(安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯合療法)商業化情況以及停產消息。
作為國產首個新冠中和抗體藥物,騰盛博藥的安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯合療法于2021年12月8日獲批在國內上市,用于治療輕型和普通型且伴有進展為重型(包括住院或死亡)高風險因素的成人和青少年(12-17歲,體重≥40 kg)新型冠狀病毒感染(COVID-19)患者,其中青少年(12-17歲,體重≥40 kg)適應證人群為附條件批準。
騰盛博藥表示,2022年7月在中國商業化上市后,公司已基本將安巴韋單抗╱羅米司韋單抗聯合療法的全部適銷產品出售給全國25個省份及358家醫院。該藥在2022年實現銷售收入約5160萬元。作為確保人道主義通道及為遏制疫情暴發作出貢獻的承諾的一部分,該公司于商業化上市前向中國21個城市及22家醫院捐贈近3000人份的該抗體用于緊急使用。
不過,騰盛博藥表示,公司已作出決定結束安巴韋單抗╱羅米司韋單抗聯合療法項目,并已停止生產工作以將資源重新轉向核心項目。這一決定基于不斷演變的COVID-19趨勢,包括美國衛生與公共服務部將于2023年5月結束COVID-19的聯邦公共衛生緊急狀態,以及被拖延的CDMO現場監管核查。公司正在與美國FDA溝通,將在完成監管機構所要求各項行動后,于適當的時候撤回緊急使用授權申請,并會與中國國家藥監局進一步溝通,將在所有必要監管規定完成后于2023年第三季度撤回BLA(生物制品上市申請)。未來無論在中國或美國或其他地區,公司預計不會再從該安巴韋單抗╱羅米司韋單抗聯合療法中產生可觀收入。
對于上述新冠中和抗體的停產,市場并不意外。
中和抗體是有抗病毒活性的抗體,可以識別病毒表面蛋白,與疫苗不同之處在于,疫苗通過誘導人體產生自發免疫力,而中和抗體則可直接用于阻斷新冠病毒對人體細胞的感染。在抗擊新冠疫情中,中和抗體被寄予厚望,但病毒持續的變異,帶來的逃逸風險,也在挑戰相關中和藥物的療效。另外,由于生產成本高,新冠中和抗體往往定價高昂,加上多數需要靜脈注射,這一定程度上也導致藥物難以得到普及使用。目前,全球范圍內,已有多款新冠小分子口服藥獲批上市。相比新冠中和抗體藥物,新冠小分子口服藥療效不容易因病毒變異而改變,同時生產成本較低,更易于在市場中普及。因此,留給新冠中和抗體藥物的市場空間并不大。
值得一提的是,除了上述新冠中和抗體外,再生元、禮來/君實生物、葛蘭素史克/Vir這些企業的新冠中和抗體或組合療法也獲得緊急使用授權。同樣,多數因為明確對變異株無效已被停止使用。
世界鋼鐵協會數據顯示,2023年2月全球63個納入世界鋼鐵協會統計國家的粗鋼產量為1424億噸,同比下降10%。2月,非洲粗鋼產量為110萬噸,同更多
2023-03-24 16:14:443月20日,滿載著義煤開祥精細化工1100噸BDO產品的散貨船從天津港順利啟航,駛往比利時安特衛普港,這是集團公司首次通過港口儲罐+液體散貨更多
2023-03-24 16:01:563月23日,中國能源化學地質工會同國家能源集團,在寧夏銀川舉辦全國煤炭行業智慧礦山院士·工匠論壇。該論壇重點圍繞煤礦智能化建設主題,更多
2023-03-24 10:01:14根據巴彥淖爾市商務局監測的數據顯示,2月份,煤炭均價為102083元噸,較上月下降07%。其中,無煙煤2號平均價格為800元噸,較上月下降20%;更多
2023-03-24 09:57:36據河南省商務廳監測,2月全省煤炭價格小幅上漲。2月全省煤炭均價為90939元噸,較前一月上漲03%,其中煉焦煤價格較前一月上漲38%,無煙煤洗更多
2023-03-24 10:00:04廣匯能源近日在投資者互動平臺表示,今年1-2月份,公司生產經營實現穩定增長,細分板塊來看,煤炭板塊:實現煤炭銷量50206萬噸,同比增長3更多
2023-03-24 09:02:00不久前,國家礦山安全監察局河北局組織開展了煤礦一通三防專項監察,同步舉行一通三防業務研討,并舉辦專家講座。 據介紹,該局組建煤更多
2023-03-23 15:06:21國家礦山安全監察局關于印發防范遏制煤礦水害事故若干措施的通知礦安〔2023〕22號各產煤省、自治區及新疆生產建設兵團煤礦安全監管部門,國家更多
2023-03-23 15:12:383月21日,蒙古國海關總局就邊境口岸恢復正常模式舉行了新聞發布會。 蒙古國海關總局統計、分析處處長額·拉赫格瓦蘇榮介紹了今年的對外更多
2023-03-23 10:10:56據湖南省商務廳對全省生產資料流通市場監測數據顯示,2023年第11周(3月6日-12日),湖南省煤炭銷售均價122775元噸,下跌01%,同比下跌06%更多
2023-03-23 10:14:43