近日，美國證券交易委員會（SEC）宣布將12家中概股公司列入“預摘牌名單”，其中就包括了傳奇生物(LEGN.NS)，后者是中國CAR-T生物藥企。

今年2月底，傳奇生物自主研發的西達基奧侖賽獲得美國FDA批準上市，成為首款走出國門的中國原創CAR-T細胞治療藥物。或受股票摘牌風波影響，美東時間4月14日，傳奇生物納斯達克股價跌幅達到4.11%。

對于傳奇生物股票是否面臨被摘牌的風險，北京時間4月14日晚間，傳奇生物的非全資控股母公司金斯瑞生物科技(01548.HK)發布公告進行了回應。

金斯瑞生物科技表示，根據《外國公司責任法案》(下稱“HFCA法案”），美國證券交易委員會近日將傳奇生物認定為使用受上市公司會計監督委員會(PCAOB)審查限制的審計機構的發行人，此事符合傳奇生物的預期，發生在傳奇生物向美國證券交易委員會以20-F表格提交年報后。

不過，金斯瑞生物科技表示，該認定并不意味著傳奇生物的美國存托股份（現時于納斯達克全球精選市場買賣）將從納斯達克除牌。

“根據HFCA法案，只有在PCAOB連續三年無法審查傳奇生物的審計機構的情況下，除牌才有可能發生。另外，有尚待通過的立法尋求將該期限由三年縮短為兩年。傳奇生物現時正在監測市場發展并評估于該期限前符合法案要求的措施。”金斯瑞生物科技說。

HFCA法案是美國國會在2020年表決通過的法案，主要內容是對外國公司在美上市提出額外的信息披露要求。

今年3月份，美國證券交易委員會也曾將5家中國公司列入HFCA法案的暫定清單，其中包括百濟神州、再鼎醫藥、和黃醫藥這三家藥企。根據要求，被列入名單的公司連續三年不能滿足美國方面對審計機構要求的，其證券也禁止在美交易。

當時，百濟神州方面對第一財經記者表示：“這份暫時性的認定名單并非是一項全新出臺的政策，而是美國證券交易委員會為執行HFCA方案及相關實施細則而采取的一個正常步驟，目前，此事并不影響公司在納斯達克的掛牌。據規定，如果一家公司自被正式認定起，連續三年使用未經PCAOB審查的審計機構，公司的掛牌才會受到影響。”