自國際醫(yī)學雜志《Nature》發(fā)布論文稱熊去氧膽酸(UDCA)有預防新冠感染的效果之后，A股相關公司近幾日紛紛大漲。

隨后，多家上市公司發(fā)公告提示風險，既有表示相關藥物尚未進臨床試驗具備重大不確定性的風險提示，也有表示自身的相關產品尚未獲得必備批件的風險提示。而業(yè)內人士中，也不乏不以為然的聲音，“熊去癢膽酸八字還沒一撇呢。”南京某家正在加緊推進新冠藥物臨床的上市公司內部人士和《華夏時報》記者交流時表示。

盡管如此，《華夏時報》記者在采訪過程中發(fā)現(xiàn)，也不乏對相關藥物寄予期望的聲音，其中甚至包括在公告中提示風險的上市公司人士。

(資料圖片僅供參考)

“第一，《Nature》雜志的權威性其實還是很強的；第二，雖然說相關項目還沒有進入臨床試驗，但與純粹的創(chuàng)新藥不同，熊去氧膽酸本身已經是治療膽固醇型膽結石的藥物，也就是說如果該藥物針對新冠這一適應癥進入臨床試驗，大概率可以跳過臨床一期二期，直接進入三期臨床；第三，相關生產批件如果著手去申請，考慮到新冠疫情的嚴峻性，如果確定藥物真的有效，是有可能緊急特批的，速度會比較快，有可能幾個月就能拿到批文?！焙３剿帢I(yè)相關人士對《華夏時報》記者說，而該公司在12月9日發(fā)布公告時對相關藥物事宜進行了風險提示。

概念股先漲后澄清

當地時間12月5日，國際醫(yī)學雜志《Nature》上發(fā)布了一篇由英國劍橋大學的研究人員撰寫的研究論文，文中提到，先前的研究表明，新冠病毒主要通過其表面刺突蛋白與人體細胞上的血管緊張素轉化酶2(ACE2)受體結合實現(xiàn)感染，刺突蛋白是新冠病毒識別宿主細胞的蛋白，也是人體免疫系統(tǒng)的主要攻擊目標，ACE2是新冠病毒的主要進入受體。根據該思路，研究人員發(fā)現(xiàn)，用于治療部分肝病疾病的藥物熊去氧膽酸(UDCA)可以降低ACE2水平，關閉病毒進入細胞的通道，從而起到預防新冠感染的效果。此外，由于這種藥物針對的是宿主細胞而不是病毒，因此它可能預防新冠病毒的未來新變種，以及可能出現(xiàn)的其他冠狀病毒。

論文提到，實驗表明，阻斷一種叫做FXR的膽汁酸敏感蛋白可以減少ACE2在細胞表面的數量。FXR廣泛存在于肝臟細胞表面，在身體其他部位也有分布。研究人員招募了8名健康的志愿者來測試UDCA的效果，試驗結果發(fā)現(xiàn)這些志愿者ACE2水平較低，這表明病毒侵入并感染他們的鼻細胞的機會更低。研究人員分析了兩個獨立患者隊列的新冠感染數據，比較了那些服用UDCA治療肝臟疾病的患者與未服用該藥物的患者，發(fā)現(xiàn)接受UDCA的患者感染嚴重新冠肺炎并住院的可能性較小。

論文的第一作者、劍橋大學干細胞研究所的博士生Teresa Brevini表示，UDCA可能會成為人類對抗新冠肺炎的一個重要武器。UDCA是治療膽結石、膽囊炎、肝病和膽道疾病的重要臨床藥物，目前被廣泛用于多種肝膽疾病的臨床治療，其成本較為低廉，可以快速大量生產且易于儲存或運輸。

該論文出爐后，股票市場反應強烈。12月7日起，A股熊去氧膽酸概念股集體大漲。宣泰醫(yī)藥三天上漲71.86%，上海凱寶三天上漲30.01%，海辰藥業(yè)三天上漲26.99%，共同藥業(yè)三天上漲23.5%，福安藥業(yè)和廣生堂近幾日也有約百分之十的漲幅。然而在大漲之后，相關公司的澄清公告接踵而來。

漲幅最大的宣泰醫(yī)藥12月7日晚間就發(fā)布風險提示，稱近日熊去氧膽酸用于預防新冠病毒感染的研究報道，尚未進行驗證性臨床試驗，能否用于新冠病毒預防及感染的治療仍存在重大不確定性。公司熊去氧膽酸膠囊產品的適應癥為：膽囊膽固醇結石——必須是X射線能穿透的結石，同時膽囊收縮功能須正常；膽汁淤積性肝病(如：原發(fā)性膽汁性肝硬化)；膽汁反流性胃炎。該產品不涉及新冠病毒預防及感染的治療。公司熊去氧膽酸膠囊產品已于2022年11月底實現(xiàn)商業(yè)化供貨，目前產銷情況正常，未出現(xiàn)銷售規(guī)模大幅增長，預計短期內不會對公司業(yè)績產生重大影響。然而，這一澄清公告并未阻止其股價繼續(xù)大漲。

“經過自查，公司生產的產品雙降醇(BA)雖然向下游可生產產品熊去氧膽酸，但是公司尚未獲取生產熊去氧膽酸的許可文件，也未進行商業(yè)化生產。”共同藥業(yè)在公告中如是說明。

海辰藥業(yè)12月9日也在公告中提示：“經核查，公司及子公司未取得熊去氧膽酸原料藥及制劑的藥品注冊批件，僅在藥品生產許可證范圍中含熊去氧膽酸原料藥，不代表公司可以生產、銷售該藥，截至目前，公司也未有該藥的生產、銷售行為。”

除了單獨發(fā)了公告的上市公司以外。九典制藥在互動平臺表示，公司在生產銷售化學原料藥熊去氧膽酸，但該產品2022年1至9月的銷售額，僅占公司整體營業(yè)收入的0.33%，對經營業(yè)績影響很小。眾生藥業(yè)也在互動平臺上表示，公司控股子公司逸舒制藥持有熊去氧膽酸片的生產批文，生產和銷售情況正常，預計短期內對逸舒制藥業(yè)績不會產生重大影響。

是概念還是有實際效果？

盡管涉及熊去氧膽酸的公司紛紛發(fā)出公告提示風險，但在《華夏時報》記者的采訪過程中，也不乏對相關藥物寄予期望的聲音，其中甚至包括在公告中提示風險的上市公司人士。

盡管公司發(fā)了提示風險的公告，但一名任職于海辰藥業(yè)的相關人士和《華夏時報》記者交流時表示，其實可以對熊去氧膽酸寄予一定的希望。一來，《Nature》雜志的權威性很強。根據百度百科，英國著名雜志《自然》(Nature)是世界上最權威的科學雜志之一。雜志以報道科學世界中的重大發(fā)現(xiàn)、重要突破為使命，要求科研成果新穎。被引次數及影響因子，在為數眾多的綜合性科學期刊中，《自然》雜志被引用的次數名列世界第一；二來，盡管相關項目確實沒有進入到臨床試驗階段，但是如果去推動臨床試驗，進度會比較快。因為熊去氧膽酸作為治療膽結石等疾病的藥物，如果對其預防新冠的作用進行臨床試驗，大概率可以跳過臨床一期二期，直接進入三期臨床。因為一期二期臨床更多是關注藥品的安全性，而熊去氧膽酸的安全性其實在其作為膽結石藥物進行開發(fā)時已經驗證過了。此前，國產新冠特效藥阿茲夫定，就是作為一款治療艾滋病的藥物對治療新冠增加了適應癥，因此獲批的速度較快；三來，相關生產批件如果著手去申請，考慮到新冠疫情的嚴峻性，有可能在幾個月內就能完成。“前提是確定確定藥物真的有效，是有可能緊急特批的，速度會比較快，有可能幾個月就能拿到批文。”該人士說。隨著新冠疫情的發(fā)展，相關藥物的緊急特批并不鮮見。

賽升藥業(yè)控股子公司君元藥業(yè)則對外表示：“公司擁有熊去氧膽酸片產品，同時具備該劑型的生產條件，后續(xù)將根據市場需求及變化趨勢審慎評估考量，從而對該產品下一步產能進行合理安排?！?/p>

需要指出的是，起初熊去氧膽酸主要是從天然熊膽和熊膽汁中提取，但是活熊資源十分有限，且違反了動物保護法，現(xiàn)在絕大多數企業(yè)都采用人工合成熊去氧膽酸。目前人工合成熊去氧膽酸行業(yè)缺乏統(tǒng)一標準，大企業(yè)要增加產量的難度不大?！斑@意味著，如果熊去氧膽酸確實有效，產能可能迅速提升，未必就是目前傳聞中涉及到的公司才能生產?！币晃会t(yī)藥行業(yè)內部人士表示。

“防疫新概念層出不窮，往往都會掀起一波炒作熱潮，投資者需理性看待熊去氧膽酸概念股大漲，不宜盲目跟風買進?！焙Ｄ喜椺t(yī)療科技有限公司總經理鄧之東對《華夏時報》記者表示。

（文章來源：華夏時報）